FAQ — Dúvidas frequentes sobre aquisição de material de treinamento médico via pregão

Não. Material exclusivamente educacional, identificado como tal em rotulagem e embalagem, está fora do escopo regulatório da ANVISA (RDC 751/2022). Registro ANVISA aplica-se a produtos destinados a uso em paciente humano — não é o caso.

Não recomendado. A exigência torna o edital restritivo e contraria o art. 41 da Lei 14.133. Caso o licitante seja excluído por falta de registro inaplicável, há fundamento para impugnação.

Identificação clara em rotulagem e embalagem (“USO EDUCACIONAL — NÃO DESTINADO A PACIENTE”) + declaração formal do fabricante incluída no processo administrativo.

Não. Todas as três aplicam-se a dispositivos médicos destinados a paciente. Material educacional não é dispositivo médico para fins regulatórios.

Não obrigatória. O material é autoclavável (por boas práticas pedagógicas — facilita reuso), mas não precisa ser fornecido estéril.

Pregão eletrônico é a modalidade preferencial para bens comuns (art. 28). Para valor pequeno (até ~R$ 59.906 em 2026), cabe dispensa (art. 75, II).

Pode caber, conforme análise de mercado e conformidade à LC 123/2006. Verifique se há pluralidade suficiente de ME/EPP fornecedoras antes de optar pela exclusividade.

Sim. Especialmente recomendado quando há uso recorrente. Ata vale 12 meses, prorrogável por mais 12.

Para dispensa por valor (art. 75, II), o ETP é facultativo conforme art. 18, §2º. Mas um ETP simplificado é recomendado para registro institucional.

Não. Fracionamento (várias dispensas para o mesmo objeto somando acima do limite) é vedado por lei (art. 75, §1º) e pode caracterizar improbidade.

Sim, conforme o art. 41, parágrafo único e a IN da unidade. Amostra é prática comum em material sensível. Devem ser objetivos os critérios de aceitação.

Em regra não — viola o art. 41 da Lei 14.133. Exceção: justificativa técnica robusta de exclusividade (raríssimo para material educacional).

Use propriedades técnicas objetivas: diâmetro, comprimento, material, processo de fabricação, certificações industriais aplicáveis.

Padrão para treinamento adulto: 5mm de diâmetro, comprimento entre 320mm e 360mm conforme o instrumento.

Sim, recomendado. Especifique “autoclavável a 134°C” como requisito técnico — facilita reuso e prolonga vida útil em até 60 meses.

Não obrigatório por lei, mas amplamente recomendado. O edital pode exigir ACT em até 50% do quantitativo sem fundamentação especial (súmula 263 TCU).

Acima de 50% só com fundamentação técnica robusta (súmula 272 TCU). Sem justificativa, é restritivo.

Sim. Pode ser pública ou privada. Exigir apenas pública é restritivo.

Pode aceitar, com tradução juramentada. O atestado deve atender o conteúdo mínimo (CNPJ ou equivalente, objeto, quantitativo, vigência, satisfação).

Habilitação jurídica (contrato social, CNPJ), fiscal (CNDs), trabalhista (CNDT), econômico-financeira (certidão de falência) e técnica (atestado + declaração de finalidade educacional).

Mínimo 3, conforme art. 23 da Lei 14.133 e IN SEGES nº 65/2021. Recomendado: diversificar (cotações diretas + PNCP + Painel de Preços).

Mediana (recomendada pela IN SEGES 65/2021) ou média saneada (excluindo outliers). Mediana reduz o impacto de valores muito altos ou baixos.

Exclua com justificativa objetiva (CV > 25%, valor > 3× mediana). Documente a exclusão em memorando à parte. Mantenha o dado original no processo.

Família “equipamento de ensino e treinamento médico”. Evite CATMAT de “instrumental cirúrgico” (categoria para uso em paciente).

Abra chamado no Comprasnet (módulo de Catálogo) solicitando a criação de novo código. Prazo típico: 15-45 dias.

30-60 dias corridos para instrumental simples; 60-90 dias para equipamentos importados ou produzidos sob demanda. Prazos muito curtos (≤15 dias) restringem o mercado.

12 meses contra defeitos de fabricação é o padrão de mercado. Especifique prazo máximo de atendimento de garantia (≤15 dias corridos) e disponibilidade de peças (≥24 meses).

Sim, é obrigatório (art. 117 da Lei 14.133). Designe também fiscal administrativo e gestor do contrato.

Sim, em até 25% do valor original (acréscimos quantitativos) ou 50% no caso de reforma. Alterações qualitativas exigem termo aditivo com parecer técnico e jurídico.

90 a 180 dias em órgão com fluxo médio. Planeje com 6 meses de antecedência para prazos críticos (acreditação MEC, abertura de ano letivo).